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今天,“B村”搭建完成新冠病毒检测产业链闭环

字号: 2021-08-31 21:12 来源:引力播
  近日,苏州开展全员核酸检测预约登记演练,超1740万在苏人员完成了登记。海量的数字,考验着城市的组织动员能力,也对核酸检测能力提出了要求。事实上,从病毒样本提取到核酸扩增

  近日,苏州开展全员核酸检测预约登记演练,超1740万在苏人员完成了登记。海量的数字,考验着城市的组织动员能力,也对核酸检测能力提出了要求。事实上,从病毒样本提取到核酸扩增再到最终出具报告,每一次核酸检测的完成,都是一条完整产业链一次完美的上下衔接。

  今天(8月31日),随着核酸检测供应链场景应用在苏州生物医药产业园(BioBay)启动,苏州工业园区将这一领域的各家企业“串珠成链”,实现了核酸检测能力从0到1的体系构建,形成了核酸检测产业链闭环。今后,新冠肺炎病毒检测可在苏州生物医药产业园的企业内部完成。

  海量标本怎么确保零误差?如何从微量标本中准确锁定病毒?在今天的演练中,园区企业协同作战,让人看到了新冠病毒在“B村”的“检测之旅”。

  关键词:翻译

  一体机15分钟可将病毒遗传物RNA转录为DNA

  看起来像书报亭,但窗口却“伸出”两只橡皮手套,内部的医护人员可在不与外界接触的情况下,将手从手套中伸出采集咽拭子……今天下午,在“B村”一期A1楼边上,工作人员正忙着调试新添置的核酸检测移动采样方舱。“舱内设有独立的空调系统、紫外线消毒设备等,可在减轻采样医护人员工作负担的基础上,提升采样效率。”移动方舱的制造者——苏州吉因加医学检验有限公司医学检验实验室负责人韩颖鑫介绍,公司在“B村”一期A1楼和二期6号楼分别设置了这种移动采样方舱,等到调试完成、正式获得卫健部门批准后,这批移动采样方舱将正式“服役”。

  对检测者来说,核酸检测只是“用棉签在舌头根部擦两下”。但对韩颖鑫和她的同事来说,检测程序从这里才真正开始。“通过一次性病毒采集管,我们收集样本并存储在专门的保存液中,避免核酸降解。”韩颖鑫说。在“B村”,一次性病毒采集管主要由新海生物与海狸生物两家企业提供,其产品包括口咽拭子和鼻咽拭子两个套装,适用于样本的采集、运输和储存。目前,两家企业每天可为超40万人次提供一次性病毒采集管。

  研究显示,新冠病毒是一种仅含有RNA的病毒。与DNA相比,RNA遗传信息复制的误差率较大。为准确获取新冠病毒的遗传信息,在核酸检测中往往需要将RNA转录成DNA,这一过程被称为“核酸提取”。在这一过程中,全自动核酸提取仪、核酸提取试剂及磁性微球等在内的诸多产品和技术缺一不可,而“B村”企业奥美泰克、创澜生物和为度生物在该领域优势明显。其中,奥美泰克自主研发的全自动核酸提取仪,能在一体机内完成从样本到上机检测前所有样本处理环节,最大可并行操作480个样本,单次操作最快只需15分钟;创澜生物开发的新冠核酸提取试剂9分钟即可完成提取,目前月产能达1万套;为度生物的核心原材料磁性微球,适合多种类型样本的核酸提取及自动化仪器的要求,为核酸提取试剂提供有力支持。

  关键词:扩增

  “神器”迅速复制核酸后锁定病毒

  样本进入实验室后,需要将其中的核酸提取出来。由于实际中采集的核酸很少,仅透过微量核酸很难判断是否感染病毒。对此,实验室通常的做法是:对核酸进行扩增。

  “如果把提取出的核酸当成一块地,把新冠病毒比作种子,怎么知道这块土里有没有这类种子呢?”“B村”相关负责人介绍,实验室一般会选择让核酸增多,这样新冠病毒数量也会增多,更容易检测,而这一过程就叫扩增。据悉,核酸扩增一般采用多聚酶链(PCR)反应方法,能让病毒序列产生指数级的扩增。荧光定量多聚酶链(PCR)因此也被称作核酸扩增的“神器”。

  在“B村”,雅睿生物打造出的新冠核酸检测主力平台,就是这样一个能复制核酸的“神器”。目前,公司推出了升级版PCR仪器,这款产品有多联机功能,即一台电脑可同时控制多台PCR仪,有效提升扩增效率。“每一个扩增出的病毒DNA序列,都可与预先加入的一段荧光标记探针结合,产生荧光信号。扩增出来的靶基因越多,累计的荧光信号就越强,以此来确定样本中是否有病毒核酸,也即确诊受检者是否被感染。”该负责人说。

  关键词:闭环

  关键设备试剂实现产业园“内循环”

  众多周知,核酸检测结果必须由具备检测资质的医学检验实验室出具。近日,“B村”企业吉因加、天昊获批成为苏州市新冠病毒核酸定点检测机构。这意味着这两家企业可独立开展新冠病毒核酸检测。“检测的关键设备、试剂都能在产业园内采购到,这一闭环将大大提高两家企业的检测速度。”该负责人说。

  “一次性病毒采集管来自新海生物,病毒保存液来自海狸生物,荧光定量PCR仪来自雅睿生物……”在吉因加的检测实验室里,韩颖鑫一一展示了关键检测设备。医学检验实验室联合医学方舱实验室,吉因加在新冠肺炎病毒检测上打出的“组合拳”展现出园区在这一领域的“比较优势”。韩颖鑫说,除在“B村”设置移动采样方舱外,公司还在全国多地建成完善的疫情检测常态化机制和平台,“获批成为苏州定点检测机构后,我们会为园区和全市提供更加便捷的核酸检测服务。”记者了解到,与吉因加同批获得检测资质的天昊医学,其搭建的新冠检测平台单管日检测量超万人。

  据悉,新冠疫情发生一年多来,园区全力攻关抗疫相关技术和产品研发,在快速检测、临床诊治、疫苗研发等领域均已取得了显著成果,尤其在核酸检测领域,已基本建立了要素完备、覆盖全流程的供应链体系。(苏报融媒记者 董捷 文/摄/视频)

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