苏报讯(记者李晓陆珏)在实验室进行新冠病毒核酸检测，通常要4个小时。苏州一家企业自主研发生产的核酸快检产品，不仅25分钟内就可以完成检测，而且在家就能进行。昨天，该产品获批进入商务部出口“白名单”，加上前期已获得欧盟CE认证，这意味着该产品可出口欧盟。据了解，这是我国首个25分钟内完成新冠病毒核酸检测的产品。
昨天，在苏州先达基因科技有限公司办公室，公司首席执行官于继彬向记者展示检测过程。“非常简便，步骤和抗原检测类似。”于继彬介绍。只见他用棉签在鼻腔采样后，将棉签放入装有液体的试管里，混匀后，把液体滴到装有三个白色小球的试管内，将该试管放入检测器，很快结果就出来了，显示为阴性。从采样到出结果，不到25分钟。
据了解，病毒本身就很小，其核酸分子更小，核酸检测原理是将代表新冠病毒的特征基因片段进行扩增，将1个扩增到上亿个，然后用荧光来“看”。如果能“看到”，就是阳性。实验室采用了多次改变温度的方法来实现扩增，温度从升高到下降再到回升，就是一个循环。按国家相关检测标准，至少要做35次循环，需要一个多小时。
“这三个白色小球就是我们实现快速检测的‘秘密武器’，小球其实是酶的冻干粉。每个小球直径3毫米，三个加起来还没有一滴水重。”于继彬介绍，在自然界，生命繁殖都是在常温状态下进行，他们受此启发，筛选自然界细菌、噬菌体等微生物的酶，并对酶进行基因工程改造，让病毒基因片段在恒温下实现扩增。据了解，白色小球内有数十种酶，各司其职：有的可识别特征基因片段，有的可进行“零部件”组装，有的可起到“神助攻”作用……工作起来，就像一个“大工厂”，每一秒有上亿次反应。据了解，该产品从检测器到酶，目前已获得7个国家专利。
该产品在家庭、社区、企业、户外等都能使用。如果联网使用，检测结果还能和疾控部门共享。“如果检测的人较多，可增加金属浴，近百管样本一次性加温后，逐一在检测器上读取结果，一台检测器一天能检测上千人。”于继彬介绍。目前，公司正在着手申报该产品在国内的使用许可。
2020年初，我国公布新冠病毒基因序列后，苏州先达基因科技有限公司就将核酸快速检测作为重点项目。30多名专家日夜奋战，不断对各种酶进行基因改造和筛选，尝试了100多种不同方案。“产品出口欧盟后，我们有信心把它和国外同类产品相比，比速度、比灵敏度!”于继彬说，团队已锁定新目标，争取10分钟内完成检测。
